+7 (495) 281-9202

ФЛУТАМИД Лекарство


  В НАЛИЧИИ

1050 Р. 1150 Р.


Купить Отзыв
  •   Купить ФЛУТАМИД Лекарство по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на ФЛУТАМИД Лекарство 1050 руб на сайте
  •   Быстрая доставка ФЛУТАМИД Лекарство в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению ФЛУТАМИД Лекарство



Клинико-фармакологическая группа

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

Действующее вещество

- флутамид (flutamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
флутамид 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, натрия лаурилсульфат - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 5 мг.

90 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Флутамид является нестероидным препаратом, обладающим антиандрогенным действием. Механизм действия включает ингибирование захвата андрогена и/или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Рак предстательной железы

    Фармакокинетика

    Препарат полностью и быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, Cmax которого достигается через 2 ч, является биологически активным α-гидроксилированным производным (2-оксифлутамид). 94-96% флутамида и 92-94% α-гидроксилированного метаболита связывается с белками. Из организма препарат выводится преимущественно почками, приблизительно 4.2% выделяется через кишечник в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч (у больных пожилого возраста - 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрации). После приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза/сут стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы препарата.

    Показания

    Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

    — в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

    — в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

    — у больных с хирургической кастрацией;

    — лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;

    — выраженная печеночная недостаточность;

    — детский возраст (безопасность и эффективность не установлена).

    С осторожностью: у больных со сниженной функцией печени, со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-б-фосфат дегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин).

    Дозировка

    Внутрь по 250 мг 3 раза/сут каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

    В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутамида начинают за три дня до первого приема агониста ГнРГ.

    Побочные действия

    Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: наиболее часто (10 % и выше), менее часто (от 1 до 10 %), редко (менее 1%).

    При применении препарата в монотерапии:

    Наиболее часто: гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей. Эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы.

    Менее часто: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, бессонница, повышенная утомляемость, транзиторное нарушение функции печени, гепатит.

    Редко: гепатит или желтуха (в том числе, холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом); подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, кожный зуд, волчаночно-подобный синдром; анорексия, изжога, запор, диспепсия; снижение либидо, головная боль, "приливы" (ощущение жара, повышенная потливость), повышение артериального давления, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), тревога, депрессия и тромбоцитопения. При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза. Отмечены отдельные случаи развития гемолитической анемии, макроцитарной анемии, метгемоглобинемии, реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, изъязвления кожи, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз). Иногда у больных наблюдается изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.

    При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ

    Наиболее часто: "приливы" (ощущение жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота, рвота. Частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутамидом), такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ.

    Менее часто: гинекомастия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, отсутствие аппетита, отеки, симптомы нейромышечных расстройств, затрудненное мочеиспускание, повышение АД и побочные явления со стороны ЦНС (сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз).

    Редко: нарушение дыхания, печеночная недостаточность, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышенная светочувствительность, метгемоглобинемия.

    Передозировка

    При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями. Вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ практически неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении варфарина и Флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

    Особые указания

    Лечение Флутамидом следует про водить под контролем уровня печеночных ферментов в сыворотке крови (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4-х месяцев и дaлеe регулярно).

    В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствии метастазов в печени применение Флутамида следует прекратить.

    Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

    Применение в детском возрасте

    Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не установлены.

    При нарушениях функции печени

      Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

      Условия отпуска из аптек

      По рецепту.

      Условия и сроки хранения

      При температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

      Срок годности 5 лет.

      Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.