+7 (495) 281-9202

БИ-КСИКАМ Препарат


  В НАЛИЧИИ

319 Р. 419 Р.


Купить Отзыв
  •   Купить БИ-КСИКАМ Препарат по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на БИ-КСИКАМ Препарат 319 руб на сайте
  •   Быстрая доставка БИ-КСИКАМ Препарат в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению БИ-КСИКАМ Препарат



Клинико-фармакологическая группа

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

- мелоксикам (meloxicam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
мелоксикам 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25 000), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
мелоксикам 15 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25 000), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Механизм действия заключается в селективном торможении ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность может снижаться. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке пищеварительного тракта и почках.

Анкилозирующий спондилит

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

    При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

    Диапазон различий между Cmax и Cmin в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 мг составляет 0.4-1 мкг/мл, а при дозе 15 мг – 0.8-2 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения и Cmin и Cmax).

    Распределение

    Css достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

    Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Vd небольшой и составляет в среднем 11 л.

    Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме крови.

    Метаболизм

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных метаболитов.

    Выведение

    T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

    Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

    Показания

    Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом:

    — ревматоидный артрит;

    — остеоартроз;

    — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

    Противопоказания

    — "аспириновая" астма;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    — желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;

    — почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ);

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — тяжелая сердечная недостаточность;

    — детский возраст до 15 лет;

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

    Дозировка

    Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 раз/сут.

    При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут.

    При остеоартрозе рекомендуемая доза – 7.5 мг/сут. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

    При анкилозирующем спондилоартрите доза составляет 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

    У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.

    Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность.

    Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурния, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

    Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, повышенная фотосенсибилизация.

    Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), ангионевротический отек, аллергический васкулит, многоформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Прочие: лихорадка.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Специфического антидота не существует.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

    При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

    При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

    При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

    При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином усиливается побочное действие последних с возможностью развития почечной недостаточности.

    При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

    При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) повышается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

    При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ.

    Особые указания

    Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

    С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

    При почечной недостаточности, если КК>25 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

    У пациентов, находящихся на диализе, максимальная доза препарата составляет 7.5 мг/сут.

    Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

    Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Если возникают вышеуказанные явления необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

    При нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности, если КК более 25 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

    У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

    Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, если не проводится гемодиализ.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

      С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

      Условия отпуска из аптек

      Препарат отпускается по рецепту.

      Условия и сроки хранения

      Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.